近日，，，，尊龙时凯医药集团旗下同昕生物自主研发的鼻咽癌诊断系列试剂盒EB病毒Rta蛋白IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）成功获得国家药监局批准上市。。。该产品为同昕生物自主研发的第三代鼻咽癌辅助诊断试剂
，，，
，基于全自动磁微粒化学发光平台，，结果更稳定，
，，，可满足更多元的临床诊断需求
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同昕生物是聚焦免疫研究成果的体外诊断试剂转化及产业化平台
，，具备完善的IVD产品开发、、、申报、、、产业化体系，，
，，产品聚焦疾病早筛、
、
、精准用药、、、、肿瘤疗效及副作用评估检测，
，已推出多个IVD产品并开展商业化。。2009年，，，同昕生物自主研发的首款Rta-IgG产品获批上市，，
，，该产品拥有7项国家专利，，，，开创了鼻咽癌辅助诊断新路径。。。
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十余年来，，同昕生物Rta-IgG的第一、、、二代产品累计完成临床样本测试近2000万例，，，
，其开创的Rta-IgG联合EA-IgA、、、VCA-IgA的三联检模式已经成为鼻咽癌筛查的主要组合方式，，使众多患者获益
，，在鼻咽癌筛查领域树立起坚实的客户口碑。。

本次获批的第三代产品同系列也包括EB病毒早期抗原（EA）IgA抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）、、、、EB病毒衣壳抗原（VCA）IgA抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）两款产品，，与其他已上市EA-IgA、、、VCA-IgA试剂盒不同，，，，该两个试剂盒以鼻咽癌辅助诊断为适应症，，，并得到中山大学肿瘤防治中心、、、广西壮族自治区人民医院等权威医院前瞻性临床研究的验证。
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此外，
，第三代产品基于全自动化学发光平台，，，与前代酶免法相比，，，，试验过程实现全自动化操作，，，，结果更稳定、、、、误差更小
；检测结果在定性的基础上可实现量化，
，结果更精准
；样本类型增加为血清、
、、血浆，，，满足客户多元选择。。。。

近年来，，，
，Rta-IgG作为鼻咽癌生物标志物的临床应用不断扩大，，Rta蛋白诱导鼻咽癌发生发展的分子生物学机制也在不断深入
，
，，，多项研究阐明了Rta诱导鼻咽癌的分子机制，，为Rta-IgG应用于鼻咽癌检测奠定了坚实的理论基础。。。。相信随着第三代产品的成功上市，
，，，同昕生物也将为鼻咽癌早筛、、早诊、、、、早治做出更多贡献。。
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未来，，，同昕生物将继续依托尊龙时凯医药集团的产业资源与创新孵化能力，
，，与国家级科学院校和临床医疗机构展开合作
，，，研发更多具备自主知识产权的体外诊断试剂产品
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，切实优化医疗场景。。。